严格审查验收环境是否符合要求,如温度、湿度是否精准控制在规定范围内。验收区域的温湿度监测记录存在缺失情况,已安装温湿度自动监测设备,实现对验收环境温湿度的实时、精准监测,确保验收环境完全符合药品储存要求,为药品质量提供有力保障。
四、药品储存与养护自查
储存条件检查
实地查看药品仓库和陈列区域的温度、湿度控制状况,是否与药品包装标识的储存要求精准匹配。部分阴凉库的温度超出规定范围,经检查发现制冷设备出现故障,已紧急安排维修人员在[具体时间]内完成设备维修工作,确保阴凉库温度迅速恢复达标,为药品储存提供适宜的环境条件。
仔细检查药品的分类储存情况,是否依据药品的剂型、用途、储存要求等进行科学分类存放,是否存在药品混放现象。发现部分药品存在混放问题,已立即重新调整药品存放布局,明确各类药品的分类存放标识,加强日常巡查,杜绝药品混放带来的质量隐患。
药品养护措施
认真审查药品养护计划的制定与执行情况,是否按照规定的养护周期对药品进行全面养护检查。部分药品未严格按照养护计划进行养护,已进一步完善养护计划执行监督机制,明确养护责任人,定期对养护工作进行检查和督促,确保药品养护工作按时、有序推进。
仔细检查药品养护记录的完整性,包括养护时间、养护人员、药品名称、规格、生产企业、批号、养护情况等详细信息。部分养护记录存在记录不真实、不完整的问题,已对养护人员进行专业培训,规范养护记录填写要求,加强记录审核工作,确保养护记录真实、准确、完整地反映药品养护情况。
五、药品有效期管理自查
有效期跟踪
检查是否建立健全药品有效期跟踪制度,是否定期对库存药品的有效期进行全面检查和精准统计。虽已建立有效期跟踪制度,但部分工作人员执行不力,未及时更新有效期信息。已加强制度执行监督力度,安排专人负责定期更新药品有效期信息,确保有效期信息的及时性与准确性。
查看近效期药品的管理措施,是否设置明显的近效期药品专区,是否对近效期药品进行有效预警和积极催销。近效期药品专区设置不够醒目,预警机制不够完善,已重新规划近效期药品专区,设置醒目标识,并完善预警系统,通过短信提醒、系统弹窗等方式及时提醒工作人员对近效期药品进行妥善处理,降低药品过期风险。
过期药品处理
严格审查过期药品的处理流程是否规范,是否及时将过期药品下架、封存,并按照规定进行安全销毁处理。发现部分过期药品未及时下架,已进一步严格执行过期药品处理流程,加强对过期药品的日常监管,定期对库存药品进行清查,确保过期药品及时下架、妥善处理,坚决杜绝过期药品流入市场。
六、问题汇总与改进措施
问题清单:详细罗列药品质量自查过程中发现的各类问题,如供应商资质审核不严谨、采购合同条款不清晰、验收流程执行不到位、储存条件不符合标准、药品养护工作不规范、有效期管理存在漏洞等。
改进措施:针对每个问题制定具体、可操作的改进措施,明确责任人、时间节点和预期效果。例如,对于供应商资质审核问题,由采购负责人在[具体时间]内完成所有供应商资质文件的更新和严格审核,并建立供应商资质动态管理机制,实时跟踪供应商资质变化情况;对于药品储存条件问题,由仓库管理员负责在[具体时间]内修复制冷设备,完善温湿度监测记录,确保储存条件始终符合药品质量要求。
监督与复查:建立完善的改进措施执行监督与复查机制,定期检查问题整改情况,对整改效果进行科学评估。如每周对药品质量相关工作进行检查,每[X]个月对整改情况进行全面复查,确保问题得到彻底解决,药品质量管控体系持续优化、不断完善。
七、总结与展望
自查总结:对本次药品质量自查工作进行全面、深入总结,着重强调药品质量对药店经营的极端重要性以及自查工作的成效与不足之处。回顾自查过程中发现的主要问题及采取的改进措施,为今后药品质量管控工作积累宝贵经验教训。